我国基因测序产业上游发展的 困 与 惑 (上)

梳理基因测序产业发展的里程碑事件,难以绕开九年前在深圳海关通关的普通一单:涉及产品为128台高通量测序仪HiSeq2020年才开始,2020年时市场还未培育成熟,后续基因测序的商业模式更无法确定。产业未稳,Illumina就从这笔大单中得到了发展的资本和市场知名度。直到2020年1月原国家食品药品监管总局才下达产品界定的通知,将基因分析仪作为三类医疗器械管理,下游产业发展之门才陆续打开。

以这单交易为起点,中国基因测序产业在近些年发展迅速,生命 天书 的读取和读懂衍生出多种商业模式。而当人们因遇乐棋牌大厅vip 中芯事件 对中国的高新技术产业做回顾和审视时,发现基因测序产业与信息产业似乎有着相似的结构——上游被少数几家外国企业把持,我国的资本和企业仍集中在产业中下游。

测序仪是基因检测以及基因编辑、基因合成产业中的决定性设备,地位类似通信行业的芯片。是时候深思:究竟靠什么支撑中国基因测序产业的发展? 中国芯 经历了什么?目前又处于怎样的阶段?

测序仪研发量产艰难

2020年后,我国不时传来测序仪即将量产的消息。新京报题为《紫鑫药业基因测序仪量产疑云》的报道中写道:喊了三年尚未落地;技术负责人离职;其间签278万销售合同,年报中却未披露。这恐怕概括出了大多数尝试测序仪研发与生产企业的窘境。

国内企业试水测序仪生产,是 明知山有虎偏向虎山行 。其中的原因之一是,2020年前后,Illumina单方要求试剂提价。有分析文章显示,Illumina的提价,使得华大基因利润下降了10%。业内由此意识到了 卡脖子 的危机。

彼时,对技术自主的渴望如今天一样强烈,但 虎山 却不是说上就上的。

测序仪是测序产业的上游平台。平台意味着 仪 并不单指狭义的 仪器设备 ,而是涵盖仪器、试剂和耗材以及软件研发等多个方面。

生产测序仪需要机械、电子、化学、物理、分子生物学、信息软件等学科的结合。 东南大学教授陆祖宏表示,高端装备制造业似乎也难以涵盖测序仪的生产工艺范围。根据 第三次工业革命是涉及信息技术、新能源技术、新材料技术、生物技术、空间技术等多领域革命 的定义,测序仪的研发生产则需要除新能源和空间技术之外的所有第三次工业革命中所出现的技术的融合。

如果说, 跨界 是测序仪的基础, 精准 则是测序仪的 命门 。

基因测序犹如 蚂蚁搬山 ,搬的时候 每粒沙子 都要对准位置。测序时,几微升的溶液中会包含1000个待测DNA单链分子,不同的单个碱基 找到组织 就会发出不同的荧光,检测荧光颜色能够读取DNA。然而,每个单元中1000个分子的合成很难同步, 这个分子合成到99个时,那个分子可能合成到101个,这样捕捉到的荧光波长将会受到干扰。 陆祖宏说,要测准,必须减少干扰、提高测序精确度。

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